Фаридак (Farydak)

Действующее вещество Панобиностат* (Panobinostat*), Фармакологическая группа Другие противоопухолевые средства

Форма выпуска

Капсулы твердые непрозрачные №3, светло-зеленого цвета, с радиальной маркировкой "LBH 10 mg" на крышечке черными чернилами и двумя радиальными полосами на корпусе черными чернилами; содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

	1 капс.
панобиностата лактат безводный	12.576 мг
что соответствует содержанию панобиностата	10 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 46.224 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 15 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - q.s. до 100%, титана диоксид (E171) - 1.1129%, краситель бриллиантовый голубой (E133) - 0.0134%, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.3005%, чернила черные.
Состав чернил для всех красок: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль (E1520).

6 шт. - блистеры из алюминия/ПВХ (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры из алюминия/ПВХ (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры из алюминия/ПВХ (4) - пачки картонные.

Капсулы твердые непрозрачные №1,оранжевого цвета, с радиальной маркировкой "LBH 15 mg" на крышечке черными чернилами и двумя радиальными полосами на корпусе черными чернилами; содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

	1 капс.
панобиностат лактат безводный	18.864 мг
что соответствует содержанию панобиностата	15 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 69.336 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67.5 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 22.5 мг, магния стеарат - 1.8 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - q.s. до 100%, титана диоксид (E171) - 0.7816%, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.9471%, краситель железа оксид красный (E172) - 0.3163%, чернила черные.
Состав чернил для всех красок: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль (E1520).

Капсулы твердые непрозрачные №1, красного цвета, с радиальной маркировкой "LBH 20 mg" на крышечке черными чернилами и двумя радиальными полосами на корпусе черными чернилами; содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

	1 капс.
панобиностат лактат безводный	25.152 мг
что соответствует содержанию панобиностата	20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 92.448 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 30 мг, магния стеарат - 2.4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - q.s. до 100%, титана диоксид (E171) - 1.6146%, краситель железа оксид красный (E172) - 1.6333%, чернила черные.
Состав чернил для всех красок: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль (E1520).

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Применяют по схеме в комбинации с бортезомибом (в виде инъекции) и дексаметазоном (внутрь).

Разовая доза 20 мг.

В зависимости от индивидуальной переносимости может потребоваться изменение дозы и/или схемы применения панобиностата.

Показания

Рецидивирующая и/или рефрактерная множественная миелома после проведения не менее 2 предыдущих линий терапии, включая бортезомиб и иммуномодулирующий препарат.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панобиностату, активный инфекционный процесс, нарушение функции печени тяжелой степени, терминальная стадия хронической почечной недостаточности, в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе или проходящих процедуру гемодиализа; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с нарушениями свертываемости крови, получающими длительную терапию антикоагулянтами, с тяжелыми побочными реакциями со стороны ЖКТ, с удлиненным интервалом QTc, либо у пациентов с высокой вероятностью удлинения интервала QT; при одновременном применении противорвотных средств, таких как доласетрон, ондансетрон и трописетрон; пациенты в возрасте старше 65 лет, нарушения функции печени средней степени тяжести.