Фиразир® (Firazir)

Способ применения и дозы

П/к, наиболее часто препарат вводится в область передней брюшной стенки.

Применение препарата проводят под контролем квалифицированного медицинского сотрудника.

После обучения технике выполнения п/к инъекций под контролем медицинского сотрудника пациент (или лицо, осуществляющее за ним уход) может вводить препарат самостоятельно.

Решение о возможности самостоятельного введения препарата Фиразир^® пациентом принимает врач, имеющий опыт диагностики и лечения НАО.

Пациенты с клиническими проявлениями отека гортани должны быть экстренно госпитализированы, им следует находиться под наблюдением врача до полного купирования приступа НАО.

Шприц, содержащий препарат Фиразир^®, предназначен только для однократного применения.

Подбор дозы

Рекомендуемая доза однократного введения препарата Фиразир^® составляет 30 мг. Фиразир^® следует вводить медленно, в полном объеме (3 мл). В большинстве случаев однократного введения препарата достаточно для купирования симптомов НАО. В случае недостаточной эффективности или рецидивирующего приступа НАО, повторно препарат Фиразир^® в дозе 30 мг можно ввести через 6 ч. Если после повторного введения препарата симптомы НАО сохраняются или приступ НАО рецидивирует, третья доза препарата может быть введена еще через 6 ч. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата — 90 мг (3 инъекции препарата).

Имеются данные о проведении не более 8 инъекций препарата Фиразир^® в течение месяца.

Особые группы

Пожилые больные. Данные об использовании препарата Фиразир^® в группе больных старше 65 лет ограничены. Установлено, что у пожилых больных может повышаться концентрация икатибанта в плазме крови, однако клиническая значимость данного наблюдения в отношении безопасности препарата Фиразир^® не определена.

Пациенты с нарушением функции печени. При заболеваниях печени не требуется снижение дозы препарата Фиразир^®.

Пациенты с нарушением функции почек. При заболеваниях почек не требуется снижение дозы препарата Фиразир^®.

Дети и подростки. Эффективность и безопасность применения препарата Фиразир^® у детей до 18 лет не установлена. Отсутствуют данные применения препарата Фиразир^® у детей.

Информация, необходимая при самостоятельном применении препарата

Инструкция по введению препарата включает следующие основные этапы:

1. Общая значимая информация.

2. Подготовка шприца и иглы для инъекции.

3. Подготовка места инъекции.

4. Введение препарата.

5. Уничтожение инъекционных материалов.

Пошаговая инструкция по технике проведения инъекции

1. Общая значимая информация:

- вымыть руки водой и мылом перед началом манипуляций;

- вскрыть блистер, потянув место печати;

- достать предварительно наполненный шприц из блистерной упаковки;

- снять наконечник колпачка со шприца, отвернув колпачок;

- отложить предварительно наполненный шприц после того, как будет отвернут колпачок.

2. Подготовка шприца и иглы к инъекции:

- достать колпачок с иглой из блистера;

- вскрыть контейнер, содержащий иглу (игла должна оставаться в нем);

- крепко держать шприц, аккуратно надеть иглу на предварительно заполненный шприц, содержащий бесцветный раствор;

- зафиксировать шприц и иглу винтовым движением шприца, иглу не вынимать из контейнера;

- достать иглу из контейнера, потянув за шприц (не нажимать на поршень);

- шприц подготовлен к инъекции.

3. Подготовка места инъекции:

- необходимо выбрать место для инъекции, наметить кожную складку в области передней брюшной стенки на расстоянии 5–10 см ниже пупка, слева или справа от средней линии живота; необходимо отступить на 2 см от участка измененной кожи; препарат не следует вводить в участки кожи с рубцовыми изменениями, отеком тканей или локальной болезненностью;

- обработать кожу тампоном со спиртовым раствором, немного подождать, чтобы кожа высохла.

4. Введение препарата:

- взять шприц в руку между 2 пальцами, расположив большой палец на поршне;

- проверить, чтобы воздушных пузырьков не было в шприце, нажимая на поршень до появления первой капли раствора на кончике иглы;

- держать шприц под углом 45–90° к поверхности кожи с иглой, обращенной в сторону места инъекции;

- держать шприц в одной руке, другой рукой, большим и указательным пальцами, осторожно взять кожную складку в месте, где кожа предварительно была обработана;

- продолжать держать кожную складку, поднести шприц к месту инъекции, быстро ввести иглу в кожную складку;

- медленно нажимать на поршень шприца с постоянным усилием до тех пор, пока препарат будет полностью введен в кожу;

- препарат вводить медленно в течение 30 с;

- отпустить кожную складку и осторожно удалить иглу.

5. Уничтожение инъекционных материалов:

- поместить использованные шприц и иглу в контейнер, предназначенный для утилизации потенциально опасных материалов.