Флюксум® (Fluxum)

Действующее вещество Парнапарин натрия* (Parnaparin sodium), Фармакологическая группа Антиконгестанты

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения	1 шприц
активное вещество:
парнапарин натрия	3200/4250/6400 анти-Xa МЕ
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 0,3/0,4/0,6 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 3200 анти-Xa ME/0,3 мл, 4250 анти-Xa ME/0,4 мл, 6400 анти-Xa ME/0,6 мл. В шприце из нейтрального стекла типа I (Ph. Eur.), укомплектованном иглой в футляре, 0,3, 0,4 и 0,6 мл. 2 шприца в блистере. 3 блистера в картонной пачке.

Способ применения и дозы

П/к, в клетчатку живота, в толщу кожной складки. Игла располагается перпендикулярно складке, между большим и указательным пальцами. Кожная складка удерживается до конца инъекции. Место инъекции необходимо менять.

Профилактика ТГВ в общей и ортопедической хирургии и у пациентов с повышенным риском ТГВ

Общая хирургия: 0,3 мл (3200 анти-Xa ME) за 2 ч до операции, затем 1 раз в сутки в течение не менее 7 дней.

Ортопедическая хирургия и пациенты с повышенным риском ТГВ: 0,4 мл (4250 анти-Xa ME) за 12 ч до и после операции, затем 1 раз в сутки в течение послеоперационного периода, не менее 10 дней.

Лечение

ТГВ: 0,6 мл (6400 анти-Xa ME) 2 раза в день в течение не менее 7–10 дней. При необходимости лечение можно начать с медленного инфузионного введения 1,2 мл (12800 анти-Xa ME) в течение 3–5 дней. После купирования острой фазы заболевания рекомендуется продолжить п/к введение препарата в дозе 0,6 мл (6400 анти-Xa ME) или 0,4 мл (4250 анти-Xa ME) в течение 10–20 дней.

Посттромбофлебитический синдром и хроническая венозная недостаточность: 0,6 мл (6400 анти-Xa ME) или 0,4 мл (4250 анти-Xa ME) или 0,3 мл (3200 анти-Xa ME), в зависимости от тяжести заболевания, 1 раз в сутки в течение не менее 30 дней.

Острый тромбофлебит поверхностных вен, варикофлебит: 0,6 мл (6400 анти-Xa ME) или 0,4 мл (4250 анти-Xa ME) или 0,3 мл (3200 анти-Xa ME) в зависимости от тяжести заболевания 1 раз в сутки в течение не менее 20 дней.

Показания

профилактика тромбоза глубоких вен (ТГВ) в следующих случаях:

- общехирургические и ортопедические операции;

- пациенты с высоким риском развития ТГВ.

лечение следующих заболеваний и состояний:

- ТГВ;

- посттромбофлебитический синдром;

- хроническая венозная недостаточность;

- острый тромбофлебит поверхностных вен;

- варикофлебит.

Противопоказания

гиперчувствительность к парнапарину или другим компонентам препарата, гепарину и продуктам из свинины;

проведение регионарной анестезин у пациентов, получающих Флюксум^® с лечебной целью;

состояния или заболевания, осложненные кровотечением, а также с повышенным риском кровотечения или предрасположенностью к кровотечениям: нарушения гемостаза (за исключением коагулопатии потребления, не обусловленной гепарином), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в период обострения, ангиодисплазии, хориоретинопатия, геморрагический инсульт;

тромбоцитопения, индуцированная парнапарином натрия, в т.ч. в анамнезе;

острый бактериальный эндокардит (за исключением эндокардита при протезировании клапанов);

тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия: АД ≥180/100 мм рт. ст.;

тяжелая черепно-мозговая травма в послеоперационном периоде;

одновременное применение с салицилатами и другими НПВС, антиагрегантными ЛС (в т.ч. клопидогрел, дипиридамол), сульфинпиразоном и сочетание высоких доз парнапарина натрия с тиклопидином;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность; легкая и умеренная артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе или другие заболевания/состояния в анамнезе, которые могут осложниться кровотечением; гепарининдуцированная тромбоцитопения и тромбоцитопения, обусловленная другими низкомолекулярными гепаринами, в т.ч. в анамнезе; хориоретинопатия в анамнезе; заболевания головного и спинного мозга в послеоперационном периоде; одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, системными ГКС, декстраном (для парентерального применения); сочетание низких доз парнапарина натрия с тиклопидином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведенные исследования на животных не показали тератогенное и эмбриотоксическое действие парнапарина натрия. Убедительных данных о проникновении через плацентарный барьер и экскреции в грудное молоко нет. Однако поскольку полностью нельзя исключить риск токсического влияния парнапарина натрия на плод, при беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.