Кадуэт® (Caduet®)

Действующее вещество Амлодипин + Аторвастатин (Amlodipine + Atorvastatin), Фармакологическая группа Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
амлодипина безилат	6,94 мг
(соответствует 5 мг амлодипина)
аторвастатин кальция	10,85 мг
(соответствует 10 мг аторвастатина)
вспомогательные вещества: кальция карбонат; кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; полисорбат 80 (твин 80); гипролоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
пленочная оболочка: Opadry II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (ПЭГ) 3000, тальк)

в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4 или 8 упаковок; или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 5, 6, 10 или 20 упаковок.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
амлодипина безилат	13,87 мг
(соответствует 10 мг амлодипина)
аторвастатин кальция	10,85 мг
(соответствует 10 мг аторвастатина)
вспомогательные вещества: кальция карбонат; кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; полисорбат 80 (твин 80); гипролоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
пленочная оболочка: Opadry II голубой 85F10919 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (ПЭГ) 3000, тальк, лак алюминиевый индигокармина)

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 10 мг: белого цвета, овальные, на одной стороне нанесено «Pfizer», на другой — «CDT» и «051».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг: голубого цвета, овальные, на одной стороне нанесено «Pfizer», на другой — «CDT» и «101».

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки в любое время, независимо от приема пищи.

Начальную и поддерживающую дозы подбирают индивидуально с учетом эффективности и переносимости обоих компонентов в лечении артериальной гипертензии/стенокардии и дислипидемии. Кадуэт можно назначать пациентам, которые уже принимают один из компонентов препарата в монотерапии.

Кадуэт используют в сочетании с немедикаментозными методами лечения, включая диету, физические нагрузки, снижение массы тела у пациентов с ожирением, отказ от курения.

При начале лечения с дозы 5/10 мг у пациентов с артериальной гипертензией необходимо контролировать АД каждые 2–4 нед и, при необходимости, возможен перевод на дозу 10/10 мг.

При ИБС рекомендуемая доза амлодипина — 5–10 мг 1 раз в сутки.

При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии доза аторвастатина для большинства пациентов — 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 нед и обычно достигает максимума в течение 4 нед; при длительном лечении эффект сохраняется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени — см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания».

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Показания

Больным с артериальной гипертензией с тремя и более факторами риска развития сердечно-сосудистых событий (фатальная и нефатальная ИБС, необходимость в реваскуляризации, фатальный и нефатальный инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака), с нормальным или умеренно повышенным уровнем Хс без клинически выраженной ИБС.

Препарат применяется в случаях, когда рекомендуется комбинированная терапия амлодипином и невысокими дозами аторвастатина. Возможно сочетание Кадуэта с другими антигипертензивными и/или антиангинальными средствами.

Кадуэт применяется в случаях, когда гиполипидемическая диета и другие нефармакологические методы лечения дислипидемии оказываются мало- или неэффективными.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, аторвастатину или любому компоненту препарата;

активное заболевание печени или стойкое повышение активности печеночных ферментов (более чем в 3 раза выше нормы) неясной этиологии;

выраженная артериальная гипотензия;

беременность;

период лактации (грудное вскармливание);

у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;

детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

С осторожностью

у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или с заболеванием печени (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Кадуэт противопоказан при беременности, т.к. в состав препарата входит аторвастатин.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Препарат можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности низкая, а пациентки проинформированы о возможном риске для плода.

Кадуэт противопоказан в период кормления грудью, т.к. в его состав входит аторвастатин. Сведений о выведении аторвастатина с грудным молоком нет. Учитывая возможность развития нежелательных реакций у грудных детей, женщины, получающие препарат, должны прекратить кормление грудью.

Безопасность применения амлодипина при беременности и в период кормления грудью не установлена.