Козаар® (Cozaar®)

Действующее вещество Лозартан* (Losartan*), Фармакологическая группа Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро  
активное вещество:  
лозартан калия 50 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 52,5 мг; лактозы моногидрат — 25,5 мг; крахмал прежелатинизированный — 20,95 мг; магния стеарат — 1,05 мг  
оболочка пленочная: гипролоза (с 0,3% кремния диоксида) — 1,8 мг; гипромеллоза — 1,8 мг; титана диоксид — 0,9 мг; воск карнаубы — 0,05 мг  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро  
активное вещество:  
лозартан калия 100 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 105 мг; лактозы моногидрат — 51 мг; крахмал прежелатинизированный — 41,9 мг; магния стеарат — 2,1 мг  
оболочка пленочная: гипролоза (с 0,3% кремния диоксида) — 3,6 мг; гипромеллоза — 3,6 мг; титана диоксид — 1,8 мг; воск карнаубы — 0,05 мг  
 

Описание лекарственной формы

Таблетки, 50 мг: овальные, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне, на другой стороне выгравировано — «952».

Таблетки, 100 мг: белые, покрытые пленочной оболочкой, каплевидной формы, на одной стороне выгравировано «960», на другой — гладкие.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 14 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. По 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 7 или 14 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Препарат Козаар можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами. Для обеспечения необходимого режима дозирования возможен прием препарата Козаар в дозе 50 мг.

Артериальная гипертензия. Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг препарата Козаар 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3–6 нед от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения бóльшего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы — 100 мг препарата Козаар 1 раз в сутки. У пациентов со сниженным ОЦК (например при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки (см. «Особые указания»).

Нет необходимости в подборе начальной дозировки у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на диализе.

Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы препарата (см. «Особые указания»).

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Стандартная начальная доза препарата Козаар составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата Козаар до максимальной суточной дозы — 100 мг 1 раз в сутки, с учетом степени снижения АД.

Защита почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и протеинурией. Стандартная начальная доза препарата Козаар составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется увеличить дозу препарата Козаар до максимальной суточной дозы — 100 мг 1 раз в сутки, с учетом степени снижения АД.

Препарат Козаар может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (диуретики, БКК, α- и β-адреноблокаторы, гипотензивные средства центрального действия для приема внутрь), инсулином и другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Хроническая сердечная недостаточность. Начальная доза препарата Козаар для пациентов с ХСН составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5, 25, 50, 100 мг/сут, до максимальной дозы — 150 мг 1 раз в сутки), в зависимости от индивидуальной переносимости.

Показания

артериальная гипертензия;

снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда;

защита функции почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией — замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии; частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности (ХПН) , требующей проведения гемодиализа или трансплантации почки и показателей смертности;

хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ или непереносимости ингибиторов АПФ.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата;

одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом (см. «Взаимодействие»);

тяжелые нарушения функции печени (отсутствует опыт применения);

наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гиперкалиемия; состояния после трансплантации почки (отсутствует опыт применения); аортальный или митральный стенозы; обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия; сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью; тяжелая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA); сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; первичный гиперальдостеронизм; ангионевротический отек в анамнезе. Пациентам со сниженным ОЦК (например получающим лечение большими дозами диуретиков) — может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во II и III триместрах беременности препаратов, воздействующих непосредственно на РААС, может стать причиной серьезных повреждений и даже гибели развивающегося плода, поэтому при диагностировании беременности препарат Козаар должен быть сразу отменен и, если необходимо, назначена альтернативная антигипертензивная терапия.

Терапию препаратом Козаар нельзя начинать во время беременности. Если пациенткам, планирующим беременность, продолжение терапии лозартаном считается необходимым, следует заменить лозартан на альтернативные гипотензивные средства, которые имеют установленный профиль безопасности при применении во время беременности.

Хотя нет опыта применения препарата Козаар у беременных женщин, доклинические исследования на животных показали, что прием препарата Козаар приводит к развитию серьезных эмбриональных и неонатальных повреждений и гибели плода или потомства. Считается, что механизм данных явлений обусловлен воздействием на РААС.

Почечная перфузия у плода, зависящая от развития РААС, появляется во II триместре, поэтому риск для плода возрастает, если препарат Козаар применяется во II или III триместрах беременности. Применение АРА II во II или III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод (снижение функции почек, развитие олигогидрамниона, замедление оссификации черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если препарат Козаар применялся во II триместре беременности и позже, рекомендуется проведение УЗИ черепа и функции почек.

Новорожденные, чьи матери принимали препарат Козаар во время беременности, должны быть тщательно обследованы в отношении выявления артериальной гипотензии.

Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Так как многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком и существует риск развития потенциальных неблагоприятных эффектов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата с учетом необходимости приема препарата для матери.

Похожие препараты

Гизаар® (Hyzaar®)

Дженерики препарата

Блоктран

Вазотенз

Зисакар

Кардомин-сановель

Карзартан

Лозап

Лозарел

Лозартан

Лозартан Канон

Лозартан Маклеодз

Лозартан-Рихтер

Лозартан-ТАД

Лозартан-Тева

Лориста

Лосакор

Лотор

Презартан

Реникард

Поделиться в соцсетях