Линпарза® (Lynparza)

Действующее вещество Олапариб* (Olaparib), Фармакологическая группа Другие противоопухолевые средства

Форма выпуска

Капсулы от белого до почти белого цвета №0, с надписью "OLAPARIB 50 mg" логотипом AstraZeneca, нанесенным черными чернилами.

	1 капс.
олапариб	50 мг

Вспомогательные вещества: лаурилмакрогольглицериды - 450 мг.

Гипромеллозная оболочка капсулы: гипромеллоза - 93 мг, титана диоксид - 1.8 мг, геллановая камедь - 0.3 мг, калия ацетат - 0.2 мг.
Чернила для нанесения надписи на оболочку капсулы: шеллак - 0.1 мг*, краситель железа оксид черный - 0.05 мг*, этанол - q.s**, изопропанол - q.s**, N-бутанол - q.s**, пропиленгликоль - q.s**, аммиак водный 28% - q.s**.

* расчетное количество.
** удаляется в процессе производства.

112 шт. - флаконы (4) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Терапию следует начинать и проводить под контролем врача, имеющего опыт лечения противоопухолевыми лекарственными препаратами.

У пациентов должна быть подтверждена мутация гена BRCA- герминальная (наследственная) или соматическая (в клетках опухоли) до начала лечения. Определение мутации BRCA необходимо проводить в квалифицированной лаборатории с помощью валидированного теста. Пациентам с мутациями гена BRCA следует провести генетическое консультирование согласно местным стандартам лечения.

Для приема внутрь.

Рекомендуемая доза - по 400 мг 2 раза/сут, суточная доза 800 мг. Рекомендуется продолжать терапию до прогрессирования основного заболевания.

При развитии побочных эффектов требуется коррекция дозы.

Показания

Поддерживающая монотерапия при платиночувствительном рецидиве серозного эпителиального рака яичников, маточных труб или первичного перитонеального рака высокой степени злокачественности с наличием герминальной (наследственной) мутации гена BRCA и/или соматической мутации гена BRCA(возникшей в клетках опухоли) у взрослых пациенток, ответивших (полный или частичный ответ) на платиносодержащий режим химиотерапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к олапарибу; нарушение функции почек тяжелой степени; нарушение функции печени средней и тяжелой степени; беременность; период грудного вскармливания (во время терапии и в течение 1 месяца после последнего приема препарата); возраст до 18 лет (данные отсутствуют).

С осторожностью

Совместный прием с мощными индукторами или ингибиторами изоферментов цитохрома CYP3A и ингибиторами P-gp.

Применение при беременности и кормлении грудью

Олапариб обладает эмбриофетальной токсичностью. Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (во время терапии и в течение 1 месяца после последнего приема).