Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.
| 1 мл | |
| домперидон | 1 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 12 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% - 455.4 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, полисорбат 20 - 0.1 мг, натрия гидроксид - около 10 мкг (от 0 до 30 мкг), вода - до 1 мл.
100 мл - флаконы темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.
Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать Мотилиум® до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Взрослые и подростки старше 12 лет и дети с массой ≥35 кг: по 10 мл 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 30 мл (30 мг).
Младенцы и дети до 12 лет с массой тела <35 кг: 0.25 мг/кг массы тела 3–4 раза/сут. Максимальная суточная доза домперидона - 30 мл (30 мг).
Мотилиум® суспензию следует применять в наименьшей эффективной дозе.
Для определения дозы необходимо использовать шкалу массы тела ребенка "0–20 kg" на шприце.
У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы (см.раздел "Передозировка").
Дозу следует определять очень тщательно, с учетом массы тела, не превышая рекомендованную максимальную суточную дозу.
У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать 1 неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше 1 недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.
Пациенты с нарушениями функции почек. Поскольку Т1/2 домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема препарата Мотилиум® следует снизить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести нарушений. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.
Пациенты с нарушениями функции печени. Применение препарата Мотилиум® противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (>9 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. У пациентов с легкой (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Указания по применению суспензии
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.
Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
Поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка в кг.
Придерживая за нижнее кольцо, извлечь наполненный шприц из флакона.
Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.
С осторожностью: детский возраст, нарушения функции почек.
Мотилиум® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.