B02BD02 Фактор свертывания крови VIII (АТХ)

НовоЭйт®

Действующее вещество Туроктоког альфа (Turoctocog alfa), Фармакологическая группа Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или слегка желтоватого цвета; растворитель - прозрачный бесцветный раствор; восстановленный раствор для внутривенного введения - прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.

	1 фл.
туроктоког альфа	1000 МЕ

Вспомогательные вещества: L-гистидин - 6 мг, сахароза - 12 мг, полисорбат 80 - 0.4 мг, натрия хлорид - 36 мг, L-метионин - 0.22 мг, кальция хлорида дигидрат - 1 мг, хлористоводородная кислота - q.s. до pH 6.9, натрия гидроксид - q.s. до pH 6.9.

Растворитель: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

1000 МЕ - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц 4 мл), 1 стерильным адаптером для флакона - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/в.

Лечение следует начинать под руководством врача, имеющего опыт в лечении гемофилии.

Доза и продолжительность терапии зависит от степени недостаточности фактора свертывания VIII, локализации и степени тяжести кровотечения, а также от клинического состояния пациента.

Количество единиц фактора свертывания VIII выражают в ME, которые связаны с действующим стандартом ВОЗ для препаратов фактора VIII. Активность фактора свертывания VIII в плазме выражают либо в процентах (относительно нормального уровня в человеческой плазме), либо в МЕ (относительно Международного стандарта для фактора VIII в плазме).

1 ME активности фактора свертывания VIII эквивалентна количеству фактора VIII в 1 мл нормальной человеческой плазмы.

Доза варьирует от 20 до 60 ME фактора VIII на 1 кг массы тела. Доза и частота введения зависят от показаний, возраста, клинической ситуации.

Показания

Лечение и профилактика кровотечений у пациентов всех возрастных групп, страдающих гемофилией А (врожденная недостаточность фактора свертывания VIII).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к туроктокогу альфа, повышенная чувствительность к белкам хомячков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку гемофилия А редко наблюдается у женщин, опыт лечения фактором VIII при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Поэтому применение туроктокога альфа у этой категории пациентов возможно только при наличии абсолютных показаний.