НовоМикс® 30 ФлексПен® (NovoMix® 30 FlexPen®)

Способ применения и дозы

П/к. Нельзя вводить НовоМикс^® 30 ФлексПен^® в/в, т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Следует также избегать в/м введения НовоМикс^® 30 ФлексПен^®. Нельзя использовать НовоМикс^® 30 ФлексПен^® для п/к инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах.

Доза препарата НовоМикс^® 30 ФлексПен^® определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, в соответствии с потребностями пациента. Для достижения оптимального уровня гликемии рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови и коррекцию дозы препарата.

Пациентам с сахарным диабетом типа 2 НовоМикс^® 30 ФлексПен^® можно назначать как в виде монотерапии, так и в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется только пероральными гипогликемическими препаратами.

Начало терапии

Для больных сахарным диабетом типа 2, которым впервые назначен инсулин, рекомендуемая начальная доза НовоМикс^® 30 ФлексПен^® составляет 6 ЕД перед завтраком и 6 ЕД перед ужином. Также допускается введение 12 ЕД НовоМикс^® 30 ФлексПен^® один раз в день вечером (перед ужином).

Перевод пациента с других препаратов инсулина

При переводе пациента с двухфазного человеческого инсулина на НовоМикс^® 30 ФлексПен^® следует начинать с той же дозы и режима введения, затем корректировать дозу в соответствии с индивидуальными потребностями пациента (см. приведенные ниже рекомендации по титрованию дозы препарата). Как и всегда, при переводе пациента на новый тип инсулина необходим строгий медицинский контроль в период перевода пациента и в первые недели использования нового препарата.

Интенсификация терапии

Усилить терапию НовоМикс^® 30 ФлексПен^® можно с помощью перехода с однократной суточной дозы на двукратную. Рекомендуется после достижения дозы 30 ЕД препарата переходить на применение НовоМикс^® 30 ФлексПен^® 2 раза в день, разделив дозу на две равные части — утреннюю и вечернюю (перед завтраком и ужином).

Переход на применение НовоМикс^® 30 ФлексПен^® 3 раза в день возможен при помощи разделения утренней дозы на две равные части и введения этих двух частей утром и в обед (трехкратная суточная доза).

Коррекция дозы

Для корректировки дозы препарата НовоМикс^® 30 ФлексПен^® используется наименьшее значение концентрации глюкозы в крови натощак, полученное в течение последних трех дней.

Для оценки адекватности предыдущей дозы используют значение концентрации глюкозы в крови перед следующим приемом пищи.

Коррекцию дозы можно проводить 1 раз в неделю до достижения целевого значения HbA_1c. Не следует увеличивать дозу препарата, если в этот период наблюдалась гипогликемия.

Коррекция дозы может быть необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или наличии сопутствующего заболевания.

Для коррекции дозы препарата НовоМикс^® 30 ФлексПен^® ниже приведены рекомендации по ее титрованию (см. табл. 1).

Таблица 1

Особые группы пациентов

Как всегда при использовании препаратов инсулина, у пациентов особых групп следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально.

Пациенты пожилого и старческого возраста. НовоМикс^® 30 ФлексПен^® может использоваться у пожилых пациентов, однако опыт его применения в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами у пациентов старше 75 лет ограничен.

Пациенты с недостаточностью функции почек и печени. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена.

Дети и подростки. НовоМикс^® 30 ФлексПен^® может применяться для лечения детей и подростков старше 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно использование предварительно смешанного инсулина. Существуют ограниченные клинические данные для детей 6–9 лет (см. «Фармакодинамика»).

НовоМикс^® 30 ФлексПен^® следует вводить п/к в область бедра или передней брюшной стенки. При желании препарат можно вводить в область плеча или ягодицы.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоМикс^® 30 ФлексПен^® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

По сравнению с двухфазным человеческим инсулином, НовоМикс^® 30 ФлексПен^® начинает действовать более быстро, поэтому его следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости можно вводить НовоМикс^® 30 ФлексПен^® вскоре после приема пищи.

Инструкция для пациента

Инструкция для пациентов по применению препарата НовоМикс^® 30 ФлексПен^®, суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл, в предварительно заполненной шприц-ручке.

Следует внимательно прочитать эту инструкцию, прежде чем использовать НовоМикс^® 30 ФлексПен^®.

НовоМикс^® 30 ФлексПен^® — это уникальная инсулиновая шприц-ручка с дозатором. Можно устанавливать дозы в пределах от 1 до 60 ЕД с шагом в 1 ЕД. НовоМикс^® 30 ФлексПен^® разработан для использования с одноразовыми иглами НовоФайн^® или НовоТвист^® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда необходимо носить с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения НовоМикс^® 30 ФлексПен^®.

НовоМикс^® 30 ФлексПен^®

Хранение и уход

НовоМикс^® 30 ФлексПен^® разработан для точного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина.

Поверхность НовоМикс^® 30 ФлексПен^® можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружать шприц-ручку в спирт, не мыть и не смазывать ее, т.к. это может повредить механизм.

Не допускается повторное заполнение НовоМикс^® 30 ФлексПен^®

Подготовка НовоМикс^® 30 ФлексПен^®

Проверить этикетку, чтобы убедиться, что ФлексПен^® содержит необходимый тип инсулина. Перед первой инъекцией необходимо перемешать инсулин.

A. Для облегчения перемешивания дать препарату нагреться до комнатной температуры. Снять колпачок со шприц-ручки.

B. Покатать шприц-ручку между ладонями 10 раз — важно, чтобы она находилась в горизонтальном положении.

C. Поднять шприц-ручку вверх и опустить вниз 10 раз, как показано на рисунке C, чтобы стеклянный шарик перемещался от одного конца картриджа к другому. Повторять указанные манипуляции до тех пор, пока содержимое картриджа не станет равномерно белым и мутным.

Перед каждой следующей инъекцией перемешивать содержимое, как показано на рисунке C, минимум 10 раз, пока содержимое картриджа не станет равномерно белым и мутным. После перемешивания сразу делать инъекцию.

Важная информация

Всегда проверять, чтобы в картридже оставалось как минимум 12 ЕД инсулина для обеспечения равномерного перемешивания. Если осталось менее 12 ЕД, использовать новый НовоМикс^® 30 ФлексПен^®.

Присоединение иглы

D. Удалить защитную наклейку с новой одноразовой иглы. Аккуратно и плотно навинтить иглу на НовоМикс^® 30 ФлексПен^®.

E. Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его.

F. Снять и выбросить внутренний колпачок иглы.

Важная информация

Для каждой инъекции использовать новую иглу, чтобы предотвратить заражение.

Необходимо соблюдать осторожность, чтобы не погнуть и не повредить иглу перед использованием.

Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевать внутренний колпачок обратно на иглу.

Проверка поступления инсулина

Даже при правильном использовании шприц-ручки перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата выполнить следующие операции.

G. Набрать 2 ЕД препарата поворотом селектора дозировки.

H. Держа НовоМикс^® 30 ФлексПен^® иглой вверх, несколько раз слегка постучать по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.

I. Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажать пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю. На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, заменить иглу и повторить процедуру, но не более 6 раз.

Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию.

Установка дозы

Следует убедиться, что селектор дозировки установлен в положение «0».

J. Поворотом селектора дозировки набрать количество единиц, необходимое для инъекции.

Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдать осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина. Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.

Важная информация

Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.

Введение инсулина

Ввести иглу под кожу. Использовать технику инъекции, рекомендованную врачом или медсестрой.

K. Чтобы сделать инъекцию, нажать пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». Необходимо быть осторожным: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку. При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет.

L. Удерживать пусковую кнопку полностью нажатой до тех пор, пока игла не будет извлечена из-под кожи. После инъекции оставить иглу под кожей не менее 6 с. Это обеспечит введение полной дозы инсулина. Извлечь иглу из-под кожи, а затем отпустить кнопку.

M. Направить иглу в большой наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, полностью надеть на нее большой наружный колпачок и отвинтить иглу. Выбросить иглу, соблюдая меры предосторожности, и закрыть шприц-ручку колпачком.

Важная информация

Удалять иглу после каждой инъекции и хранить НовоМикс^® 30 ФлексПен^® с отсоединенной иглой. В противном случае возможно вытекание жидкости из шприц-ручки, что может привести к введению неправильной дозы.

Лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать меры предосторожности при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола.

Необходимо выбрасывать использованный НовоМикс^® 30 ФлексПен^® с отсоединенной иглой.

Иглы и НовоМикс^® 30 ФлексПен^® предназначены только для индивидуального использования.