Меню

J05AP01 Рибавирин (АТХ)

Ребетол® (Rebetol®)

Действующее вещество Рибавирин* (Ribavirin*), Фармакологическая группа Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Форма выпуска

Капсулы 1 капс.
рибавирин 200 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; магния стеарат  
оболочка капсулы: желатин; титана диоксид  
состав надписи на капсуле: шеллак; этанол; изопропанол; п-бутанол; пропиленгликоль; аммония гидроксид; голубой алюминиевый лак FD&C №2  

в блистере 10 шт.; в коробке 14 блистеров.

 

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №1, состоящие из корпуса и крышечки матово-белого цвета. На корпусе капсул голубыми чернилами нанесено «200 mg» и голубая полоска, а на крышечке капсул — буквы «SP» и голубая полоска. Капсулы содержат порошок белого цвета.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, по 1000–1200 мг в день в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначается интерферон альфа-2b в виде п/к инъекций 3 раза в неделю по 3 млн ME или пегинтерферон альфа-2b п/к в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю.

Рекомендуемые дозы Ребетола® в зависимости от массы тела при применении в комбинации с интерфероном альфа-2b представлены в таблице 1.

Таблица 1

Масса тела, кг Суточная доза Ребетола, мг Количество капсул, шт.
≤75 1000 5а
>75 1200 6б

а — 2 утром и 3 вечером;
б — 3 утром и 3 вечером.

Рекомендуемые дозы Ребетола® в зависимости от массы тела при применении в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b представлены в таблице 2.

Таблица 2

Масса тела, кг Суточная доза Ребетола, мг Количество капсул, шт.
<65 800 4а
65–85 1000 5б
>85 1200 6в

а — 2 утром и 2 вечером;
б — 2 утром и 3 вечером;
в — 3 утром и 3 вечером.

Рекомендуемая продолжительность лечения — до 1 года. Индивидуальная продолжительность курса лечения зависит от клинического течения заболевания, ответа на проводимую терапию и ее переносимости.

После 6 мес терапии следует провести обследование пациента для выявления вирусологического ответа. При его отсутствии следует принять решение о прекращении комбинированной терапии Ребетолом® и интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.

При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения Ребетола® следует скорректировать дозу или приостановить прием препарата до прекращения нежелательных явлений.

Модификация режима дозирования представлена в таблице 3.

Таблица 3

Лабораторные показатели Снижение только дозы Ребетола до 600 мг/день*, если: Снижение только дозы интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b на 50%, если: Прекращение приема Ребетола и интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b, если:
Содержание гемоглобина <10 г/дл - <8,5 г/дл
Содержание гемоглобина у больных с заболеваниями сердца в стабильной форме, г/дл Уровень гемоглобина снизился на ≥2 г/дл в течение 4 нед в ходе лечения (постоянное использование пониженной дозы) <12 г/дл через 4 нед после снижения
Число лейкоцитов, клеток/л - <1,5·109 <1,0·109
Число нейтрофилов, клеток/л - <0,75·109 <0,5·109
Число тромбоцитов, клеток/л - <50·109 <25·109
Содержание связанного билирубина - - 2,5×ВПН**
Содержание свободного билирубина >5 мг/дл - >4 мг/дл (в течение более 4 нед)
Содержание креатинина - - >2 мг/дл
АЛТ/АСТ - - 2×(базовое значение)
и >10×ВПН**

* Пациенты, которым сократили дозу Ребетола до 600 мг в день, должны принимать 1 капсулу 200 мг утром и 2 капсулы по 200 мг вечером.
** Верхний предел нормальных значений.

Если после коррекции дозы переносимость Ребетола® не улучшится, применение данного лекарственного средства, а также интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b следует прекратить.

Показания

Только в сочетании с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b:

лечение больных хроническим гепатитом С, ранее получавших лечение альфа интерфероном или пегинтерфероном альфа-2b и имевших благоприятный ответ на проведенную терапию (нормализация АЛТ к концу лечебного курса), у которых впоследствии возник рецидив заболевания;

лечение больных хроническим гепатитом С, которым лечение ранее не проводилось, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, с увеличенной АЛТ, серопозитивных к РНК-вирусу гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности.

Противопоказания

гиперчувствительность к рибавирину или любому другому компоненту Ребетола®;

тяжелое заболевание сердца, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшее, как минимум, в течение 6 мес, предшествующих лечению;

заболевания щитовидной железы, если они не поддаются лечению обычными методами;

гемоглобинопатии (например талассемия, серповидно-клеточная анемия);

тяжелые, изнуряющие заболевания (в т.ч. — хроническая почечная недостаточность, Cl креатинина ниже 50 мл/мин, необходимость проведения гемодиализа);

значительное нарушение функции печени или декомпенсированный цирроз печени;

выраженная депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида, в т.ч. по данным анамнеза;

аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет.

С осторожностью:

заболевания сердца (не относящиеся к категориям, указанным в противопоказаниях);

тяжелые заболевания легких (в частности — ХОБЛ);

сахарный диабет с приступами кетоацидоза;

нарушение свертываемости крови (например при тромбофлебите, эмболии легочной артерии) или значительное угнетение кроветворной функции костного мозга;

добавление к высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) при сопутствующей ВИЧ-инфекции (в связи с повышенным риском развития молочного ацидоза).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Дженерики препарата

Девирс

Веро-Рибавирин

Виразол

Рибавин

Рибавирин

Рибавирин Канон

Рибавирин-Липинт

Рибавирин-С3

Рибавирин-ФПО

Рибамидил

Рибапег

Триворин

Поделиться в соцсетях

Самые скачиваемые книги

Популярное в МЭС

Популярные калькуляторы