Скинорен® (Skinoren)

Действующее вещество Азелаиновая кислота* (Azelaic acid*), Фармакологическая группа Дерматотропные средства

Форма выпуска

Крем для наружного применения	1 г
активное вещество:
азелаиновая кислота	0,2 г
вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,002 г; макрогола глицерилстеарат — 0,05 г; смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла — 0,07 г; цетостеарил этилкапронат — 0,03 г; пропиленгликоль — 0,125 г; глицерол 85% — 0,015 г; вода очищенная — 0,508 г

Гель для наружного применения	1 г
активное вещество:
азелаиновая кислота (микронизированная)	0,15 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0,12 г; полисорбат 80 — 0,015 г; лецитин — 0,01 г; полиакриловая кислота — 0,01 г; триглицериды — 0,01 г; натрия гидроксид — 0,002 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензойная кислота — 0,001 г; вода очищенная — 0,681 г

Крем для наружного применения, 20%. По 30 г в алюминиевой тубе, запечатанной мембраной, укупоренной навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Гель для наружного применения, 15%. По 5, 15, 30 или 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчивающейся крышкой. Тубу помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Крем: белый, непрозрачный, однородный.

Гель: непрозрачный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Способ применения и дозы

Крем, гель

Наружно. Перед нанесением крема или геля следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки. После каждого нанесения крема или геля на кожу следует мыть руки.

Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см крема или геля достаточно для всей поверхности лица).

У детей от 12 до 18 лет препарат Скинорен^® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.

Крем

Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении мелазмы не установлена.

Важно, чтобы препарат Скинорен^® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения. При необходимости при лечении угревой сыпи возможно применение препарата Скинорен^® в течение нескольких месяцев. При лечении мелазмы минимальный период применения препарата Скинорен^® — 3 мес. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные средства с широким спектром защиты от УФ-излучения: УФА и УФВ (UVA и UVB), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 3 мес при лечении мелазмы улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Скинорен^® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество крема при каждом нанесении или сократить частоту применения крема до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе. Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Гель

Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена. Важно, чтобы Скинорен^® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения, при необходимости возможно применение препарата Скинорен^® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 2 мес при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение Скинорен^® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе. Применять препарат необходимо только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания

Общие для обеих лекарственных форм:

угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул.

Для крема дополнительно:

гиперпигментация типа мелазмы (например, хлоазма).

Для геля дополнительно:

розацеа, в т.ч при наличии папул и пустул.

Противопоказания

повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет (угревая сыпь), до 18 лет (розацеа, гиперпигментация типа мелазмы).

С осторожностью: бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.

Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Скинорен^® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Скинорен^® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением, следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. с кожей молочных желез, после нанесения препарата Скинорен^®.