Тивикай® (Tivicay®)

Действующее вещество Долутегравир* (Dolutegravir), Фармакологическая группа Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выгравированной надписью "SV 572" с одной стороны и "50" - с другой стороны.

	1 таб.
долутегравир натрия	52.6 мг,
что соответствует содержанию долутегравира	50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - q.s. до 145.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, повидон К29/32 - 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 21 мг, натрия стеарилфумарат - 6 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 85А92461 - 9 мг (поливиниловый спирт гидролизованный 40%, титана диоксид 23.45%, макрогол (полиэтиленгликоль) 20.2%, тальк 14.8%, железа оксид желтый 1.55%).

30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Разовая доза - 50 мг. Частота приема - 1-2 раза/сут в зависимости от возраста и схемы комбинированной АРТ.

Показания

Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с массой тела 40 кг и более в составе комбинированной антиретровирусной терапии (APT).

Противопоказания

Одновременный прием с дофетилидом; дети в возрасте до 12 лет и массой тела менее 40 кг; повышенная чувствительность к долутегравиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных было показано, что долутегравир проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

ВИЧ-инфицированным пациенткам рекомендован отказ от грудного вскармливания детей, чтобы избежать вертикальной передачи ВИЧ-инфекции. На основании данных, полученных у животных, ожидается, что долутегравир будет выделяться у женщин с грудным молоком, хотя это и не было подтверждено у людей.