Урорек (Urorec)

Действующее вещество Силодозин* (Silodosin*), Фармакологическая группа Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Форма выпуска

Урорек	Капс. 4 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 50, 90 или 100 шт. рег. №: ЛСР-005971/10 от 25.06.10 - БессрочноДата перерегистрации: 22.08.14
	Капс. 8 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 50, 90 или 100 шт. рег. №: ЛСР-005971/10 от 25.06.10 - БессрочноДата перерегистрации: 22.08.14

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урорек

Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, размер №3; содержимое капсул - аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

	1 капс.
силодозин	4 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 132.4 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500^™) - 9 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS^™ PC-10) - 26 мг, натрия лаурилсульфат - 1.8 мг, магния стеарат - 1.8 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин - 47.434 мг, титана диоксид - 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.086 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, размер №0; содержимое капсул - аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

	1 капс.
силодозин	8 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 264.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500^™) - 18 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS^™ PC-10) - 52 мг, натрия лаурилсульфат - 3.6 мг, магния стеарат - 3.6 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин - 98 мг, титана диоксид - 2 мг.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза - 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК ≥50-≤80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Для лечения пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК ≥30-<50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в начальной дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости доза может быть увеличена дозу до 8 мг/сут. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК< 30 мл/мин) не рекомендуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью и с печеночной недостаточностью средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Из-за отсутствия данных, применение препарата для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.

Показания

лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин).