С 1 января 2022 года клинические рекомендации (КР) стали обязательными к применению (ч. 14 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ). Их законный статус подтверждается одобрением Национальной медицинской палаты и Научно-практического совета (НПС) Минздрава России, после чего они включаются в рубрикатор КР.
Несоблюдение КР расценивается как дефект оказания медицинской помощи – это подтверждено Верховным судом РФ (п. 48 пленума от 15.11.2022 № 33). Документы, не соответствующие требованиям ст. 37 (проекты КР, методические и практические рекомендации), не имеют правового статуса и не могут использоваться в медицинской практике. В частности, проекты КР, представленные профессиональными ассоциациями, не подлежат применению до их окончательного утверждения Минздравом.
Если утверждённые по новым правилам КР отсутствуют, можно руководствоваться КР старого поколения или иными профессиональными нормами, что подтверждается судебной практикой. Однако в приоритете остаются только рекомендации, размещённые в рубрикаторе КР.
На что обратить внимание врачу?
✅ Назначение препаратов вне КР
Препарат, не включённый в КР, но имеющий показания в инструкции, может быть назначен только при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, жизненные показания) и с одобрения врачебной комиссии. Это регулируется ст. 73 и ч. 15 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, а также приказом Минздрава № 1094н от 24.11.2021.
✅ Медицинское вмешательство вне КР
Если вмешательство не предусмотрено КР, оно допустимо при наличии медицинских показаний и с одобрения врачебной комиссии (ч. 15 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ). Если же оно основано на иных профессиональных нормах (национальные руководства, практические рекомендации), рекомендуется коллегиальное принятие решения (ч. 2 ст. 48) с обоснованием на основе научных данных – это снизит юридические риски.
✅ Применение КР при множественных заболеваниях
При наличии нескольких заболеваний врач оценивает пользу и риски, учитывая уровень убедительности рекомендаций (А – сильная, В – условная, С – слабая). В приоритете – более обоснованные рекомендации. Решение желательно фиксировать в протоколе врачебной комиссии.
Ответственность врача и медицинской организации
? Дисциплинарная ответственность
Врач может быть привлечён к дисциплинарной ответственности (замечание, выговор, увольнение), так как соблюдение КР является его должностной обязанностью.
? Уголовная ответственность
Если нарушение КР привело к тяжёлым последствиям, возможны уголовные санкции по следующим статьям УК РФ:
- ст. 109 – причинение смерти по неосторожности,
- ст. 118 – причинение тяжкого вреда здоровью,
- ст. 124 – неоказание помощи больному,
- ст. 238 – оказание небезопасных медицинских услуг.
? Ответственность медицинской организации
Руководство клиники также несёт административную и гражданско-правовую ответственность:
- Административные санкции – за нарушение лицензионных требований (ч. 4 ст. 14.1, ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ), что может привести к штрафу или приостановлению деятельности.
- Санкции страховых компаний – за несоблюдение КР в системе ОМС (приказ Минздрава № 231н от 19.03.2021).
- Гражданско-правовая ответственность – в случае предъявления пациентом или его родственниками исков о возмещении вреда, независимо от вины конкретного врача.
? Вывод
Соблюдение клинических рекомендаций – не только профессиональная обязанность врача, но и способ избежать серьёзных юридических последствий. Любые отклонения от КР должны быть обоснованы и зафиксированы врачебной комиссией, что минимизирует риски для врача и медицинской организации.
